[2018-07-10] La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 10 juillet 2018 deux documents : – le rapport annuel d’activité 2017 (les dispositifs médicaux se trouvent en page 30) – un rapport d’analyse prospective 2018, qui porte le titre : « De nouveaux choix pour soigner mieux ». On trouvera également
[2018-07-13] Les nouvelles « méthodologies de référence relatives aux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre dans le cadre des recherches dans le domaine de la santé » établies par la La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) ont été publiées le 13 juillet 2018 au Journal Officiel
[2018-07-06] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 6 juillet 2018 un nouvel article en anglais sur son blog, dont le titre est : « IEC 62366-1 and Usability engineering for software » Il présente avec beaucoup de précision le processus d’aptitude à l’utilisation (tel que décrit dans la norme)
[2018-06-21] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise les 6èmes « Rencontres du Progrès Médical » à l’Institut Pasteur à Paris le mardi 11 septembre 2018. Le thème choisi en 2018 pour cette rencontre annuelle est : « Numérique en santé : révolution ou évolution ? » Le programme
[2018-07-06] La nouvelle version de la norme ISO 14155 sur les investigations cliniques est en enquête publique jusqu’au 12 août 2018. Elle en est au stade « Draft International Standard » (DIS), c’est donc la version finale du projet de norme. Son titre complet est : « Investigation clinique des dispositifs médicaux pour
[2018-04-13] Santé Canada a publié le 13 avril 2018 un avis intitulé « Ajustements à la transition au Programme unique d’audit pour le matériel médical » (autrement dit, au programme « MDSAP » pour « Medical Device Single Audit Program »). Ne rêvez pas : la date butoir du 31 décembre 2018 reste inchangée, mais comme
