Le flash de DM Experts Edition du 05/12/2018 http://www.dm-experts.fr Edito [2018-12-05] Chère Madame, Cher Monsieur, Vous n’avez peut-être pas remarqué que nous venons de dépasser la moitié de la période transitoire qui nous sépare de l’échéance du 26 mai 2020, date à laquelle le règlement (UE) 2017/745 entrera en application
[2018-12-05] Chère Madame, Cher Monsieur, Vous n’avez peut-être pas remarqué que nous venons de dépasser la moitié de la période transitoire qui nous sépare de l’échéance du 26 mai 2020, date à laquelle le règlement (UE) 2017/745 entrera en application : avez-vous pu mettre à profit ce délai pour réaliser
[2018-12-05] Pour faire face à la pénurie de compétences en France dans le domaine des affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux, alors que la réglementation se durcit avec la mise en application du règlement (UE) 2017/745, l’ISIFC de Besançon (Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté) vient de créer deux nouvelles formations
[2018-12-05] Le succès de notre formation à distance au règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux ne se dément pas : plus de 150 personnes ont démarré cette formation, qui est divisée en 10 chapitres de 10 à 15 minutes chacun (suivis d’exercices d’application pour aider à mémoriser les points
[2018-12-05] Connaissez-vous « CDRH Learn » ? Le « Center for Devices and Radiological Health » (CDRH), entité en charge des dispositifs médicaux au sein de la FDA (Food and Drug Administration américaine), a mis en ligne gratuitement sur sa page « CDRH Learn » une série de webinaires enregistrés (en anglais, bien sûr)
[2018-11-30] La Commission européenne a publié le 30 novembre 2018 sur son site un document en anglais intitulé : « State of play of joint assessments of Notified Bodies in the medical device sector ». Il s’agit de la mise à jour du document qui avait été publié initialement le
