Denys Durand-Viel, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

RDM/RDMDIV : état d’avancement des désignations des organismes notifiés

2020-10-28

[2020-10-22] La Commission européenne a publié le 22 octobre 2020 une mise à jour des diapositives qu'elle avait publiées le 18 mars 2020 (voir notre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : liste des guides dont la publication est prévue en 2021

2020-10-28

[2020-10-17] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 17 octobre 2020 la liste des guides dont la publication est programmée en 2020.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Études cliniques après commercialisation : révision en cours du guide GHTF, consultation ouverte par l’IMDRF

2020-10-22

[2020-10-13] L'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) vient de proposer une révision du guide GHTF "Post-Market Clinical Follow-up Studies" (PMCF) datant de 2010 (GHTF =…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Gestion de la traçabilité dans le développement des DM : webinaire gratuit le 27 octobre 2020

2020-10-21

[2020-10-21] La société ADN (membre du réseau DM Experts) propose un webinaire gratuit sur la gestion de la traçabilité dans le développement des Dispositifs Médicaux (DM) le mardi 27 octobre 2020 de 10:00 à 11:30. La gestion de la traçabilité dans le cycle de développement d’un DM est encadrée par

Team-PRRC : webinaire gratuit ouvert à tous le 29 octobre 2020, présentation et session de Q&R (en anglais)

2020-10-20

[2020-10-18] L’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation « Team-PRRC » a annoncé le 18 octobre 2020 sur LinkedIn qu’elle organisait un webinaire en anglais le jeudi 29 octobre 2020 de 16:00 à 17:30 heure de Paris – attention, nous serons passés à l’heure d’hiver

Vigilance en Europe : un guide DSVG dédié aux pompes à insuline avec système de suivi de la glycémie intégré

2020-10-15

[2020-10-06] La Commission européenne a publié le 6 octobre 2020 un guide dédié à la vigilance des pompes à insuline avec système de suivi de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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