[2020-10-21] La société ADN (membre du réseau DM Experts) propose un webinaire gratuit sur la gestion de la traçabilité dans le développement des Dispositifs Médicaux (DM) le mardi 27 octobre 2020 de 10:00 à 11:30.
La gestion de la traçabilité dans le cycle de développement d’un DM est encadrée par des exigences réglementaires contraignantes : FDA 21 CFR part 820, règlement (UE) 2017/745, et les normes de référence (ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304…) fournissent un cadre de plus en plus rigide. Beaucoup de fabricants tentent de répondre à ces exigences à l’aide de matrices de traçabilité manuelles qui deviennent rapidement ingérables.
L’objectif de ce webinaire est de présenter l’outil « Reqtify » développé par ADN, qui permet d’aider les fabricants durant les différentes phases de développement de leurs projets.