[2019-06-21] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 21 juin 2019 une déclaration relative aux actions qu’elle met en place afin d’améliorer la transparence dans l’enregistrement des incidents sur les dispositifs médicaux. Concrètement, ceci se traduit par l’abandon du programme « ASR » (« Alternative Summary Reporting ») qui permettait aux
Le flash de DM Experts Edition du 13/06/2019 http://www.dm-experts.fr Edito [2019-06-13] Chère Madame, Cher Monsieur, Devant la profusion d’informations, nous ne retiendrons que celles concernant EUDAMED dans l’article qui suit : si vous êtes fabricant, la publication toute récente des spécifications techniques pour les échanges de données va vous permettre
Le flash de DM Experts Edition du 17/05/2019 http://www.dm-experts.fr Edito [2019-05-17] Chère Madame, Cher Monsieur, RÉVEILLEZ-VOUS !!! – Le 26 mai 2019, c’est la fête des mères (n’oubliez pas le petit bouquet !) ; – Le 26 mai 2020, ce sera votre fête si vous ne vous activez pas dès
Le flash de DM Experts Edition du 12/04/2019 http://www.dm-experts.fr Edito [2019-04-12] Chère Madame, Cher Monsieur, Forts du succès rencontré par notre formation à distance sur le règlement (UE) 2017/745, Académie DM Experts a décidé de lancer une nouvelle formule : une formation « mixte » (ou « formation-action ») composée
[2019-06-19] Notre confrère Guillaume Promé (Qualitiso) a publié sur son blog un article très instructif qui présente différentes façons de visualiser les données pour analyser le rapport bénéfice/risque. En effet, il est indispensable d’évaluer l’acceptabilité du rapport bénéfice/risque avant de mettre un dispositifs sur le marché, et cette évaluation doit
[2019-06-18] L’ASPEC (Association pour la Prévention et l’Étude de la Contamination) a dévoilé son catalogue 2019 des formations inter-entreprises. Les formations à venir auront lieu à Paris, et couvriront les sujets suivants (inscriptions directement sur le site) : – L’essentiel de la salle propre (25 juin) – La salle propre
