Christophe Saillet

Accueil / Archives pour Christophe Saillet / Page 38

Royaume-Uni : mise à jour du guide pour l’enregistrement des dispositifs médicaux

2023-05-16

[2023-05-09] Les autorités britanniques ont récemment publié une mise à jour de leur guide pour l’enregistrement des dispositifs médicaux (DM) auprès de la MHRA (l’agence…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Santé Canada : résumé des incidents relatifs aux instruments médicaux

2023-05-14

[2023-05-05] Santé Canada a mis à jour le 5 mai 2023 son résumé des incidents liés aux "instruments médicaux" (nom des "dispositifs médicaux" au Canada)…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

IMDRF : nomenclature logicielle et cybersécurité des DM

2023-05-01

[2023-04-13] L'IMDRF (International Medical Device Regulator Forum) a publié le 13 avril 2023 un nouveau document présentant la nomenclature logicielle (software bill of material, ou…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Le Conseil de l’Europe et l’intelligence artificielle

2023-05-01

[2023-04-06] Le Conseil de l'Europe (à ne pas confondre avec le Conseil européen) a publié le 06 avril 2023 un dossier thématique donnant un aperçu…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

IMDRF : surveillance après commercialisation et échanges entre autorités compétentes

2023-04-27

[2023-04-11] L'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 11 avril 2023 une nouvelle version du document technique traitant de la surveillance après-commercialisation des…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

MDSAP : mise à jour du guide sur l’approche d’audit par la FDA

2023-04-27

[2023-04-01] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 1er avril 2023 la 8ème révision de son document concernant l’approche d’audit MDSAP (« Medical Device Single…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>