Christophe Saillet, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Nouveau décret renforçant le rôle de la DNS

2023-06-05

[2023-05-16] Un nouveau décret concernant la délégation ministérielle au numérique en santé (DNS) a été publié le 16 mai 2023 au journal officiel de la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Fiche descriptive du règlement sur l’évaluation des technologies de la santé

2023-06-01

[2023-05-16] La Commission européenne a publié le 16 mai 2023 de nouveaux éléments concernant la mise en œuvre du règlement (UE) 2021/2282 relatif à l’évaluation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : guide de référence pour la gestion des comptes en ligne

2023-05-30

[2023-05-16] L’agence réglementaire britannique MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) a publié en mai 2023 un guide de référence pour la gestion des comptes…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Projet de règlement d’application modifiant les spécifications communes pour les produits cités à l’annexe XVI du RDM

2023-05-28

[2023-05-11] Un nouveau projet de règlement d'application a été publié par la Commission européenne. Il a pour objectif d'amender les spécifications communes établies pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team NB : position sur les audits hybrides

2023-05-29

[2023-05-16] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 16 mai 2023 une nouvelle version de leur prise de position sur les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Parlement européen : un pas de plus vers des règles sur l’intelligence artificielle

2023-05-23

[2023-05-11] À l'instar de plusieurs autres instances réglementaires et législatives, le Parlement européen travaille actuellement sur les règles à appliquer aux systèmes d'intelligences artificielles (IA),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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