Christophe Saillet, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Royaume-Uni : ébauche de réglementation sur la surveillance après commercialisation des DM

2023-08-21

[2023-07-26] La WTO (World Trade Organization) a publié une notification le 26 juillet 2023 à propos d'une ébauche de réglementation britannique pour la surveillance après…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : publication des normes harmonisées pour le RDM et le RDMDIV

2023-07-31

[2023-07-06] (Accès libre) Le 6 juillet 2023, la Commission européenne à mis à jour la page internet de la direction générale de la santé dédiée aux normes harmonisées (seulement à ce jour en anglais ) au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et du règlement (UE)

MHRA : mises à jour du guide pour l’enregistrement des dispositifs médicaux

2023-07-28

[2023-07-19] Même en été, la MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique reste très active sur les évolutions de ses lignes directrices disponibles en ligne.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : guide sur la réglementation des DMDIV en Grande-Bretagne

2023-07-24

[2023-07-17] Le 17 juillet 2023, La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a mis à jour ses lignes directrices sur la réglementation des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouveau règlement européen sur les machines

2023-07-24

[2023-06-29] Le nouveau règlement européen sur les machines, adopté le 14 juin 2023, a été publié au journal officiel de l'union européenne (JOUE) du 29…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : notification des péremptions de certification des DM

2023-07-24

[2023-06-28] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a mis à jour le 28 juin 2023 ses lignes directrices relatives à la notification des péremptions de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Christophe Saillet

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