Christophe Saillet, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

FDA : mise à jour du document d’orientation pour le programme « Breakthrough Devices »

2023-11-01

[2023-09-14] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a mis à jour le 14 septembre 2023 son document d'orientation au sujet du programme 'Breakthrough Devices', ou "dispositifs révolutionnaires".…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour du guide tests et étiquetage des DM en environnement de résonance magnétique

2023-11-07

[2023-10-10] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a mis à jour le 10 octobre 2023 son guide concernant les tests et l'étiquetage des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MedTech Europe : faits et chiffres sur l’industrie des technologies médicales en 2023

2023-10-30

[2023-10-11] (Accès libre) L’association MedTech Europe a mis à jour le 11 octobre 2023 son centre de données interactif intitulé « The European Medical Technology Industry in figures – 2023 » (l’industrie européenne des technologies médicales en chiffres), sur son site internet. En naviguant dans le menu sur la gauche de la

GMDN : possible correspondance avec l’EMDN ?

2023-10-18

[2023-09-18] L'agence GMDN, responsable de la nomenclature globale des dispositifs médicaux ou GMDN (Global Medical Device Nomenclature), a publié le 18 septembre 2023 une étude…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Irlande : demandes de certificats de libre vente pour les DM bénéficiant des nouvelles dispositions transitoires

2023-10-16

[2023-08-10] La HPRA (Health Product Regulatory Agency), agence réglementaire irlandaise, a publié le 10 août 2023 un nouveau processus pour l'obtention de certificats de libre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : programme pilote pour l’accès aux dispositifs innovants

2023-10-01

[2023-09-19] Le Royaume-Uni a initié la première étape d'un nouveau programme devant permettre aux patients britanniques d'avoir plus rapidement accès aux dispositifs innovants, au moyen…contenu réservé à nos abonnés Premium

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