Christophe Saillet

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MHRA : guide de référence pour la gestion des comptes en ligne

2023-05-30

[2023-05-16] L’agence réglementaire britannique MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) a publié en mai 2023 un guide de référence pour la gestion des comptes…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Projet de règlement d’application modifiant les spécifications communes pour les produits cités à l’annexe XVI du RDM

2023-05-28

[2023-05-11] Un nouveau projet de règlement d'application a été publié par la Commission européenne. Il a pour objectif d'amender les spécifications communes établies pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team NB : position sur les audits hybrides

2023-05-29

[2023-05-16] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 16 mai 2023 une nouvelle version de leur prise de position sur les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Parlement européen : un pas de plus vers des règles sur l’intelligence artificielle

2023-05-23

[2023-05-11] À l'instar de plusieurs autres instances réglementaires et législatives, le Parlement européen travaille actuellement sur les règles à appliquer aux systèmes d'intelligences artificielles (IA),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : mise à jour du guide pour l’enregistrement des dispositifs médicaux

2023-05-16

[2023-05-09] Les autorités britanniques ont récemment publié une mise à jour de leur guide pour l’enregistrement des dispositifs médicaux (DM) auprès de la MHRA (l’agence…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : résumé des incidents relatifs aux instruments médicaux

2023-05-14

[2023-05-05] Santé Canada a mis à jour le 5 mai 2023 son résumé des incidents liés aux "instruments médicaux" (nom des "dispositifs médicaux" au Canada)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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