Christophe Saillet, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Royaume-Uni : extension de la reconnaissance du marquage CE, mais pas pour les DM…

2023-08-27

[2023-08-01] Le 1er août 2023, le gouvernement du Royaume-Uni, et plus particulièrement le Department for Business & Trade (DBT, ou ministère britannique des affaires et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EMA : mise à jour des Q&R sur la procédure de consultation par les ON

2023-08-21

[2023-07-31] L'European Medicines Agency (EMA), agence européenne du médicament, a mis à jour le 31 juillet 2023 les "Questions & Réponses" (Q&R) sur sa procédure…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : ébauche de réglementation sur la surveillance après commercialisation des DM

2023-08-21

[2023-07-26] La WTO (World Trade Organization) a publié une notification le 26 juillet 2023 à propos d'une ébauche de réglementation britannique pour la surveillance après…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : publication des normes harmonisées pour le RDM et le RDMDIV

2023-07-31

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2023-07-28

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MHRA : guide sur la réglementation des DMDIV en Grande-Bretagne

2023-07-24

[2023-07-17] Le 17 juillet 2023, La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a mis à jour ses lignes directrices sur la réglementation des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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