IMDRF : consultation ouverte sur un nouveau document relatif aux logiciels dispositifs médicaux
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Accueil / Archives pour Christophe Saillet / Page 26
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[2024-01-29] (Accès libre) L’organisme notifié BSI a récemment mis à disposition la version 2023 de son livre blanc à propos de la documentation technique exigée par les règlements (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Ce livre blanc
[2024-01-24] (Accès libre) L’IAF (International Accreditation Forum) a publié le 24 janvier 2024 une nouvelle version de sa nomenclature pour les dispositifs médicaux (DM). Il s’agit d’un document massif de 286 pages, intitulé « IAF Medical Device Nomenclature (IAF MDN) Including Medical Device Risk Classifications — Issue 1, version 3 » (référence
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