Christophe Saillet, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

TGA : renforcement autour de la vigilance des DM

2026-02-05

[2026-01-22] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a actualisé, le 22 janvier 2026, sa liste des coordinateurs pour les rappels de produits thérapeutiques, dont les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : bilan et actions autour de la vigilance et surveillance du marché

2026-02-06

[2026-01-29] (Accès libre) L’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) a été très active ces derniers mois ! A. BILAN L’ANSM a publié, durant le dernier trimestre 2025, deux comptes rendus provenant de comités d’interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux (DM) et

MHRA : évolutions des lignes directrices pour les investigations cliniques et feuille de route DMDIV

2026-01-09

[2025-12-05] Durant l'année 2025, la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a régulièrement fait évoluer ses lignes directrices sur la notification des intentions…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : gestion des demandes d’homologation

2025-12-31

[2025-11-21] (Accès libre) Santé Canada a publié, le 21 novembre 2025, une nouvelle version de son guide sur les demandes d’homologation des instruments médicaux (HIM). Ces « Lignes directrices sur la gestion des demandes d’homologation d’instruments médicaux » (version du 21 novembre 2025) sont disponibles en ligne sur le site de Santé

Commission européenne : enquête auprès des opérateurs économiques sur la disponibilité des DM et DMDIV (mise à jour de novembre 2025)

2026-01-05

[2025-11-28] La Commission européenne a publié, le 28 novembre 2025, une mise à jour de son étude sur la disponibilité des dispositifs médicaux (DM) et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : Obtenir des conseils réglementaires pour les dispositifs médicaux

2026-01-09

[2025-12-03] (Accès libre) La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) a mis à disposition, à compter du 3 décembre 2025, un service officiel de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Christophe Saillet

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ANSM : bilan et actions autour de la vigilance et surveillance du marché

MHRA : évolutions des lignes directrices pour les investigations cliniques et feuille de route DMDIV

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