Christophe Saillet, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

MDCG : formulaire d’information en cas d’arrêt d’approvisionnement d’un dispositif

2025-01-06

[2024-12-06] Le MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux) a publié le 6 décembre 2024 un nouveau formulaire relatif aux informations à fournir…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : communiqué sur un modèle d’accord entre ON et EURL

2025-01-07

[2024-12-12] Team-NB, l'association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 12 décembre 2024 un communiqué de presse concernant la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Newsletter du GMED : laboratoires de référence de l’UE pour les DMDIV

2024-12-13

[2024-12-02] (Accès libre) L’organisme notifié (ON) GMED a consacré sa newsletter n° 17 de décembre 2024 aux laboratoires de référence de l’Union européenne (EURL) pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D. Contexte Pour mémoire, le recours aux EURL est une nouvelle exigence du règlement (UE)

FDA : modification des lignes directrices relatives à sa base de données « GUDID ».

2025-01-07

[2024-12-17] La FDA (Food & Drug Administration) des États-Unis a modifié, le 17 décembre 2024, ses lignes directrices relatives à la base de données globale…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : nouvelle mise à jour des lignes directrices sur les investigations cliniques

2024-12-13

[2024-12-04] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a publié, le 4 décembre 2024, une nouvelle mise à jour de ses lignes directrices…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : la page sur les guides relatifs à la réglementation des DM fait peau neuve !

2025-01-06

[2024-12-09] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a mis en ligne, le 9 décembre 2024, sa nouvelle page internet centralisant les lignes directrices réglementaires australiennes…contenu réservé à nos abonnés Premium

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