Prendre rendez-vous

Audrey Gilbert

Rechercher un article
Découvrir le flash

IMDRF : guide sur la vérification et validation de la production des dispositifs médicaux personnalisés

2023-04-28
[2023-04-11] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 11 avril 2023 un guide sur la vérification et la validation de la production des dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Team NB : publication des résultats de l’enquête 2022 sur les certificats

2023-04-28

[2022-04-11] (accès libre) L’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 11 avril 2023 les résultats d’une enquête annuelle portant sur 33 organismes qui étaient membres de l’association à fin 2022 (3 de plus que l’année précédente). Comme chaque année, on retrouve les résultats bruts de l’enquête, sous forme de

Lire la suite >>

FDA : lignes directrices sur l’approche par le risque pour surveiller les investigations cliniques

2023-04-28
[2023-04-11] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 11 avril 2023 des lignes directrices concernant l'approche par le risque pour surveiller la conduite des investigations…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Suisse et UK : reconnaissance de la prolongation de la période de transition adoptée par l’UE

2023-04-27
[2023-03-28] Suite à l'amendement au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et au règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

ANSM : webinaire sur les nouvelles dispositions transitoires

2023-04-02

[2023-03-30] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) organise un 11ème webinaire relatif à l’entrée en application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM), le vendredi 21 avril de 09 h 30 à 11 h 30. Ce webinaire portera sur les « nouvelles dispositions transitoires article 120

Lire la suite >>