Commission européenne : publication du règlement délégué concernant l’attribution d’identifiants uniques des dispositifs aux lentilles de contact

[2023-10-20] La Commission européenne a publié le règlement délégué (UE) 2023/2197 modifiant le règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil (RDM) concernant l’attribution d’identifiants…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : webinaire sur le programme « Breakthrough Devices » le 14 novembre 2023

[2023-09-14]  La Food and Drug Administration américaine (FDA) a annoncé le 14 septembre 2023 la tenue d'un webinaire concernant le programme "Breakthrough Devices". Le webinaire se déroulera le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse : modifications des ordonnances sur les dispositifs médicaux (ODim) et sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv)

[2023-09-29] Le Conseil fédéral suisse a publié le 29 septembre 2023 un communiqué de presse annonçant l'adoption de modifications des ordonnances sur les dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Forum DM du GMED le 28 novembre 2023

[2023-07-11] (Accès libre) Le GMED a publié le 11 juillet 2023 une annonce relative à son forum « DM » qui traitera des enjeux relatifs aux dispositions transitoires et aux différentes stratégies à adopter par les fabricants de dispositifs médicaux dans un contexte en pleine évolution technique et règlementaire. Ce forum « DM » aura lieu le jeudi 28 novembre 2023 à Paris.

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Commission européenne : deuxième mise à jour du manuel sur les produits frontières et la classification des DM et DMDIV

[2023-09-26] Le groupe de travail « frontière et classification » de la Commission européenne a publié le 26 septembre 2023 une nouvelle mise à jour du guide sur les produits « frontières » et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : questions et réponses sur les dispositions transitoires pour les produits sans finalité médicale couverts par l’Annexe XVI du RDM

[2023-09-26] La Commission européenne a publié le 26 septembre 2023 un guide de questions et réponses sur les dispositions transitoires pour les produits sans finalité médicale couverts par…contenu réservé à nos abonnés Premium

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