Demande de retours sur l’ISO 13485

[2023-11-09] (Accès libre) Le groupe de travail 1 de l’ISO/TC 210 (« Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ») soumet actuellement un questionnaire aux opérateurs économiques sur l’utilisation actuelle de la norme ISO 13485 à des fins réglementaires jusqu’au 31 décembre 2023. En effet, ce groupe de travail a entamé

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3è forum sur l’Intelligence Artificielle du LNE le 5 décembre 2023

[2023-11-27] (Accès libre) Le Laboratoire National d’Essais (LNE) organise le mardi 5 décembre 2023 à Paris la 3ème édition de son Forum sur l’Intelligence Artificielle (IA). Ce forum, intitulé « AI Act – normalisation – qualification et évaluation – certification » aura pour sujet central la réglementation, focalisée sur le projet de règlement sur l’IA

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40ème organisme notifié selon le RDM

[2023-11-03] Le 3 novembre 2023, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Il s’agit du 1er organisme notifié turc au…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Webinaire de l’organisme TÜV SÜD sur les produits frontières

[2023-11-12] (Accès libre) L’organisme notifié TÜV Süd organise un webinaire gratuit (en anglais) le vendredi 18 janvier de 10 h 00 à 11 h 00 sur le thème des produits frontières. Ce webinaire d’une heure intitulé « Borderline medical devices » a pour objectif de faire le point sur les règles de classification des dispositifs médicaux et spécifiquement dans des

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