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Audrey Gilbert

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Flash 123

2024-06-07

Le flash de DM Experts Edition du 06/06/2024 http://www.dm-experts.fr Edito [2024-06-06] Chère Madame, Cher Monsieur, L’échéance tant attendue du 26 mai 2024 est arrivée, et le secteur s’inquiète des risques de disparition du marché de certains DM (voir l’article concernant l’appel de Biomedical Alliance in Europe). L’enquête auprès des organismes

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MHRA : projet de politique de reconnaissance internationale des dispositifs médicaux

2024-05-31
[2024-05-21] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a publié le 21 mai 2024 un projet de déclaration politique concernant la reconnaissance internationale des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : mise à jour des principes essentiels de sécurité et de performances des DM et DMDIV

2024-05-21
[2024-04-26] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a actualisé le 26 avril 2024 le guide concernant les principes essentiels de sécurité et de performances des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mise à jour du guide pour les fabricants sur les notifications d’investigations cliniques des DM

2024-05-21
[2024-04-26] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) a publié le 26 avril 2024 sur son site internet une nouvelle version de son guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

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