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Surveillance post-commercialisation : nouvelle version du « Manufacturer Incident Report »

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[2019-01-15] Nous avions signalé dans un article publié en octobre 2018 la mise à disposition de nouveaux formulaires pour l’Europe relatifs à la surveillance après commercialisation.

Une nouvelle version du « Manufacturer Incident Report » (version 7.1) a été publiée, qui remplace la version 7.0 antérieure :

– Manufacturer Incident Report Version 7.1

Ce formulaire peut être utilisé aussi bien pour déclarer des incidents selon les directives DDM, DDMIA ou DDMDIV que selon les règlements RDM ou RDMDIV.

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