[2017-11-23] Le Laboratoire National d’Essais a publié un article dans sa dernière lettre d’information « Médical – santé » de novembre 2017 sous le titre :
Les preuves cliniques demandées pour les DMDIV dans le règlement 2017/746 sont déjà une nouveauté complexe à appréhender, il est donc judicieux de clarifier les exigences lorsqu’il s’agit en outre de diagnostics compagnons.
Cet article a été rédigé par Voisin Consulting Life Sciences, comme mentionné en bas de page.
[2025-10-15] (Accès libre) L’ANSM (l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié, le 15 octobre 2025, le compte-rendu du dernier comité d’interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), en...
[2025-10-21] (Accès libre) La Commission européenne a publié la désignation d’un nouvel organisme notifié selon le règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Il s’agit de SGS FIMKO OY basé à Helsinki (Finlande), numéro 0598....
