[2023-01-27] (Accès libre) Vous n’avez pas encore mis en place votre système de management de la qualité (SMQ), ou souhaitez vérifier que votre compréhension de l’ISO 13485:2016 est conforme ?
Afin de vous aider à appréhender et comprendre les exigences de la norme, DM Experts vous propose tout au long de l’année des formations à l’ISO 13485:2016. Cette norme n’est pas à négliger !
Selon la proposition de modification du règlement (UE) 2017/745 (RDM) établie par la Commission européenne en décembre 2022, que nous vous avons présentée dans notre article précédent, tous les fabricants doivent mettre en place, au plus tard au 26 mai 2024, un SMQ conforme aux exigences de l’Article 10(9) du RDM. La mise en place d’un SMQ concerne tous les fabricants, y compris ceux qui ont des dispositifs de classe I relevant du RDM.
Notre formation vise à vous présenter et à vous former à l’ISO 13485:2016. Elle met également en perspective les exigences actuellement couvertes par cette norme ainsi que les éléments à fournir pour se mettre en conformité avec le RDM.
Les prochaines sessions programmées en distanciel sont le 8 février ou le 8 mars 2023, des places sont encore disponibles.
Vous souhaitez un devis et/ou vous inscrire à l’une de ces deux sessions ? Rendez-vous sur notre page catalogue.