Association « Team-PRRC » : 4ème « newsletter »

[2020-09-26] L’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation « Team-PRRC » a publié le 26 septembre 2020 sa quatrième « Newsletter ». Nous vous laissons en découvrir le contenu.

Le nombre de membres de l’association continue régulièrement de croître, et déjà une quinzaine de pays sont représentés.

Notez dès à présent que Team-PRRC prépare un webinaire sous forme de questions et réponses pour le mois d’octobre 2020, qui sera ouvert à toute personne désireuse de poser des questions en relation avec la « Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation » (PCVRR, ou PRRC en anglais). Certaines questions pourront ensuite être transmises à la Commission européenne et au groupe MDCG, en particulier pour obtenir des clarifications sur des points qui le méritent. Si vous le souhaitez, vous pouvez envoyer vos questions à l’adresse spécifiée dans la « newsletter ».

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Méthodologies de référence CNIL : publication des nouvelles MR-001 et MR-003

[2026-05-23] La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a modernisé, le 23 mai 2026, le cadre juridique applicable aux recherches dans le domaine…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

1ᵉʳ juillet : jalon important pour la traçabilité des dispositifs médicaux en Suisse et en Australie

[2026-07-01] Le 1ᵉʳ juillet 2026, les autorités compétentes suisse et australienne ont rappelé l’entrée en application de nouvelles exigences. Swissdamed obligatoire Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié le 1ᵉʳ juillet une communication de synthèse rappelant le début de l’utilisation...

MHRA : rapport sur la phase 2 de AI Airlock

[2026-06-09] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié ce 9 juin 2026 son rapport concernant la phase 2 du…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Master UDI-DI : spécifications et enregistrements se précisent !

[2026-06-09] (Accès libre) En décembre dernier, il manquait encore des éléments pour mettre en œuvre l’identification unique (Unique Device Identification ou UDI) des montures, verres et lunettes prémontées. L’identification de ces dispositifs, hautement individualisés, fait l’objet d’une solution ad hoc,...