Commission européenne : ateliers sur EUDAMED

[2025-04-07] (Accès libre) La Commission européenne a organisé un atelier gratuit dédié à EUDAMED, la base de données européenne des dispositifs médicaux, le mercredi 21 mai 2025, de 8h45 à 17h45 (18h45 en présentiel), en format hybride : à Stuttgart (Allemagne) et en visioconférence.

Le programme s’organise autour de plusieurs points essentiels :

  • Introduction et environnement réglementaire de la base de données européenne des dispositifs médicaux.
  • Les différents modules (actifs et à venir) : acteurs, IUD/dispositifs, organismes notifiés et certificats, surveillance du marché.

Cet atelier, qui a affiché rapidement complet, constitue une occasion précieuse de se familiariser avec l’architecture et les exigences de la base, en vue de sa mise en service complète. Il s’inscrit dans le déploiement progressif d’EUDAMED, dont le calendrier a été présenté dans un article précédent du réseau.

Pour celles et ceux qui n’ont pas pu y assister, deux nouveaux ateliers sont prévus :

  • le 8 octobre 2025 à Rome (en format hybride),
  • le 3 décembre 2025 à Bruxelles.

Les informations sur la base de données EUDAMED sont disponibles sur la page suivante de la Commission européenne.

Les inscriptions pour ces deux sessions ouvriront prochainement. À surveiller de près et à noter dans vos agendas.

Article rédigé par Lam-Xé NOËL, Directrice Générale de DM Experts SAS

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