[2024-12-13] (Accès libre) L’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM) Team-NB a communiqué le 13 décembre 2024 deux diapositives donnant un aperçu de ses membres et de ses activités pour l’année écoulée.
La 1ʳᵉ diapositive présente :
- les logos de l’ensemble des membres, dont l’AFNOR et le GMED pour ne citer que les ON français ;
- leurs objectifs : représenter les ON, communiquer avec les autorités réglementaires, l’industrie et les patients, contribuer à l’harmonisation des pratiques, etc.
La 2ᵉ diapositive est un ensemble d’infographies et de listes pêle-mêle, grâce auxquelles on apprend que :
- Team-NB comporte un nombre record de 44 membres (dont 3 en cours de désignation), avec plus de 5200 employés au total.
- Leur clientèle représente plus de 12 000 fabricants, dont 77 % sont des PME, et plus de la moitié sont implantés hors Union européenne.
- La formation dispensée aux fabricants sur la documentation technique selon les règlements européens a déjà bénéficié à plus de 800 participants. En aparté, la prochaine formation aura lieu le 12 février 2025 (voir l’article du réseau à ce sujet).
- 30 prises de position ont été rédigées sur des sujets réglementaires touchant les DM.
- Et plus encore…
Il s’agit donc principalement d’une vitrine présentant Team-NB, plutôt qu’une description exhaustive. Une opération de communication qui permet de découvrir, ou redécouvrir, les participants et les réalisations de l’association pour l’année 2024.
Article rédigé par Christophe Saillet, membre du réseau DMEXPERTS.