janvier 7, 2025

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FDA : FAQ sur les logiciels d’aide à la décision clinique

2025-01-07

[2024-12-20] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 20 décembre 2024 une foire aux questions (FAQ) sur les logiciels d'aide à la décision clinique (CDS…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : modification des lignes directrices relatives à sa base de données « GUDID ».

2025-01-07

[2024-12-17] La FDA (Food & Drug Administration) des États-Unis a modifié, le 17 décembre 2024, ses lignes directrices relatives à la base de données globale…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic : guide sur les plans CAPA

2025-01-07

[2024-12-02] Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 2 décembre 2024 une nouvelle version du document de recommandations aux opérateurs économiques (fabricants, mandataires, importateurs,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : consultation sur l’identification unique des dispositifs médicaux

2025-01-07

[2024-12-12] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a soumis à consultation publique le 12 décembre 2024 un projet de guide sur l'identification unique des dispositifs (IUD) en Australie. L’IUD s’inscrit dans…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé canada : mise à jour de la base de données sur les médicaments et les instruments médicaux

2025-01-07

[2024-12-11] Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l’information aux intervenants et au grand public, Santé Canada a mis à jour ses bases de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB 2024 : quelques faits et chiffres

2025-01-07

[2024-12-13] (Accès libre) L’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM) Team-NB a communiqué le 13 décembre 2024 deux diapositives donnant un aperçu de ses membres et de ses activités pour l’année écoulée. La 1ʳᵉ diapositive présente : La 2ᵉ diapositive est un ensemble d’infographies et de

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