2024-12-13 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Mise à jour du tableau de bord sur la disponibilité des DM et DMDIV dans l’UE

2024-12-13

[2024-11-28] La Commission européenne a actualisé le 28 novembre 2024 son tableau de bord sur la disponibilité des dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Newsletter du GMED : laboratoires de référence de l’UE pour les DMDIV

2024-12-13

[2024-12-02] (Accès libre) L’organisme notifié (ON) GMED a consacré sa newsletter n° 17 de décembre 2024 aux laboratoires de référence de l’Union européenne (EURL) pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D. Contexte Pour mémoire, le recours aux EURL est une nouvelle exigence du règlement (UE)

FDA : lignes directrices sur les plans de contrôle des changements prédéterminés pour les logiciels DM dotés d’IA

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[2024-12-04] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 4 décembre 2024 ses lignes directrices pour l’établissement des Plans de Contrôle des Changements Prédéterminés (PCCP)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : nouvelle mise à jour des lignes directrices sur les investigations cliniques

2024-12-13

[2024-12-04] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a publié, le 4 décembre 2024, une nouvelle mise à jour de ses lignes directrices…contenu réservé à nos abonnés Premium

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décembre 13, 2024

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