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septembre 2, 2024

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ANSM : consultation publique sur la révision de la décision de contrôle de qualité des installations de radiothérapie externe et de radiochirurgie

2024-09-02

[2024-07-24] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et la Société française de physique médicale (SFPM) ont lancé le 24 juillet dernier une consultation publique sur un projet de révision de la décision de contrôle de qualité des installations de radiothérapie externe et de radiochirurgie.

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FDA : projet de lignes directrices pour des plans de contrôle des changements prédéterminés

2024-09-02
[2024-08-29] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a récemment publié un projet de lignes directrices pour l'établissement des Plans de Contrôle des Changements Prédéterminés…contenu réservé à nos abonnés Premium

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OMS : appel à consultation du guide de mise en œuvre des procédures collaboratives d’enregistrement

2024-09-02
[2024-08-27] L’OMS (l’Organisation mondiale de la Santé) a publié le 4 août 2024 un projet de guide concernant les "Bonnes pratiques des autorités nationales réglementaires (NRA…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Entités d’attribution des identifiants uniques des dispositifs (IUD)

2024-09-02

[2024-07-30] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 30 juillet 2024 la décision d’exécution (UE) 2024/2120 renouvelant la désignation des entités d’attribution chargées de mettre en œuvre un système d’affectation d’identifiants uniques des dispositifs (IUD) dans le domaine des dispositifs médicaux. La désignation des quatre entités d’attribution désignées au

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