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juin 2, 2024

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Le projet COMBINE pour les études cliniques combinées

2024-06-02

[2024-05-14] (Accès libre) Le rapport COMBINE CTR-RDMDIV-RDM est un document de 56 pages produit par la Commission Européenne le 14 mai 2024. Il explore les défis et propose des solutions pour les études combinées impliquant des médicaments, des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, régis respectivement

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Mise à jour du MDCG 2022-4

2024-06-02
[2024-05-27] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) européen a actualisé, le 27 mai 2024, ses orientations sur la surveillance appropriée concernant…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : mise à jour du guide sur les informations à inclure dans les rapports de revues réglementaires des DM et DMDIV

2024-06-02
[2024-04-26] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 26 avril 2024 la seconde révision de son guide sur les informations à fournir dans…contenu réservé à nos abonnés Premium

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