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IMDRF : surveillance après commercialisation et échanges entre autorités compétentes

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[2023-04-11] L'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 11 avril 2023 une nouvelle version du document technique traitant de la surveillance après-commercialisation des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse et UK : reconnaissance de la prolongation de la période de transition adoptée par l’UE

2023-04-27

[2023-03-28] Suite à l'amendement au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et au règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDSAP : mise à jour du guide sur l’approche d’audit par la FDA

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[2023-04-01] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 1er avril 2023 la 8ème révision de son document concernant l’approche d’audit MDSAP (« Medical Device Single…contenu réservé à nos abonnés Premium

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avril 27, 2023

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