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mars 31, 2023

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Team-NB : guide sur les bonnes pratiques de soumission de documentation technique selon le RDMDIV

2023-03-31
[2023-03-01]  Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux a publié le 1er mars 2023 un nouveau document d'orientation sur les bonnes pratiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Formation à l’ISO 13485 le 20 avril 2023

2023-03-31

[2023-03-28] (Accès libre) Vous n’avez pas encore mis en place votre système de management de la qualité (SMQ), ou souhaitez vérifier que votre compréhension de l’ISO 13485:2016 est conforme ? Afin de vous aider à appréhender et comprendre les exigences de la norme, DM Experts vous propose tout au long

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Précisions sur l’amendement (EU) 2023/607 au RDM (« extension de la période de transition »)

2023-03-31

[2023-03-19] (Accès libre) Depuis la publication ce mois-ci de l’amendement (EU) 2023/607 au règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (RDM) et au règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV), rapidement surnommé « extension des périodes transitoires », la tendance est au soulagement chez les fabricants de

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