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mars 1, 2023

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Questions et réponses sur les termes et concepts relatifs à la vigilance selon le RDM

2023-03-01
[2023-02-15] Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a publié un nouveau guide le 15 février 2023 à destination principalement des autorités compétentes (AC) et des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Approbation de la proposition de modification du RDM et du RDMDIV par le Conseil et le Parlement européens

2023-03-01

[2023-01-25] (Accès libre) Le Conseil européen a approuvé le 25 janvier 2023 la proposition d’amendement de La Commission européenne concernant le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et le règlement (UE) 2014/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Cette proposition d’amendement modifie l’extension de la période de

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3ème édition du guide MedTech Europe sur les preuves cliniques à apporter selon le RDMDIV

2023-03-01
[2023-02-23] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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