ANSM : bilan à 2 ans du Guichet Innovation et Orientation et webinaire

[2023-01-05] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 5 janvier 2023 un bilan sur le « Guichet Innovation et Orientation » (GIO), accessible ici, plus de 2 ans après sa création.

Créé le 9 septembre 2020, le GIO aura traité plus de 900 demandes principalement issues du monde académique et de celui des start-ups.

On peut noter que 45 % de ces demandes portent sur les dispositifs médicaux, principalement sur des demandes de qualifications et de classifications de dispositifs mais aussi sur de l’accompagnement réglementaire .

Les rapports d’activité du GIO ont été mis en ligne pour les années 2020 et 2021.

Forte de ce succès, l’ANSM souhaite renforcer et pérenniser les actions du GIO.

Ainsi, elle propose un événement digital (webinaire) à l’attention des porteurs d’innovation, dédié à l’offre de service du GIO.

Cet événement digital, organisé en 3 tables rondes, aura lieu le 8 février 2023 de 15 h à 17 h 30 et sera diffusé en direct sur la chaîne You Tube de l’agence.

L’ordre du jour est disponible ici.

Il est possible d’envoyer vos questions  à innovation@ansm.sante.fr en indiquant dans l’objet « Question événement » et ce jusqu’au 4 février 2023.

Article rédigé par Audrey GILBERT, membre du réseau DM Experts

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Nouvelles annexes VII (RDM/RDMDIV) : un impact fort pour les fabricants

[2026-05-05] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 5 mai 2026 le règlement d’exécution (UE) 2026/977 (10 pages) qui modifie de façon très substantielle le contenu des annexes VII des règlements sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM) et...

TGA : règles de publicité des logiciels dispositifs médicaux

[2026-03-30] Le 30 mars 2026, la TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la Santé australien, a publié un nouveau guide sur la publicité, consacré…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Code de la santé publique : adaptation du cadre national aux exigences du RDM et du RDMDIV

[2026-04-21] (Accès libre) Le Code de la santé publique (CSP) français a récemment été modifié, à la suite de la publication, le 21 avril 2026, au Journal officiel de la République française (JORF) de 2 décrets relatifs aux dispositifs médicaux...

Commission européenne : guide et manuel sur la classification et les produits frontière

[2026-04-20] La Commission européenne a publié le 20 avril 2026 une mise à jour du guide relatif à la classification des dispositifs médicaux (DM) selon le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...