ANSM : bilan à 2 ans du Guichet Innovation et Orientation et webinaire

[2023-01-05] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 5 janvier 2023 un bilan sur le « Guichet Innovation et Orientation » (GIO), accessible ici, plus de 2 ans après sa création.

Créé le 9 septembre 2020, le GIO aura traité plus de 900 demandes principalement issues du monde académique et de celui des start-ups.

On peut noter que 45 % de ces demandes portent sur les dispositifs médicaux, principalement sur des demandes de qualifications et de classifications de dispositifs mais aussi sur de l’accompagnement réglementaire .

Les rapports d’activité du GIO ont été mis en ligne pour les années 2020 et 2021.

Forte de ce succès, l’ANSM souhaite renforcer et pérenniser les actions du GIO.

Ainsi, elle propose un événement digital (webinaire) à l’attention des porteurs d’innovation, dédié à l’offre de service du GIO.

Cet événement digital, organisé en 3 tables rondes, aura lieu le 8 février 2023 de 15 h à 17 h 30 et sera diffusé en direct sur la chaîne You Tube de l’agence.

L’ordre du jour est disponible ici.

Il est possible d’envoyer vos questions  à innovation@ansm.sante.fr en indiquant dans l’objet « Question événement » et ce jusqu’au 4 février 2023.

Article rédigé par Audrey GILBERT, membre du réseau DM Experts

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Première norme d’application DM des tests de performances d’intelligences artificielles !

[2025-10-03] Le cadre normatif de l’intelligence artificiel progresse. Nous vous avions parlé, dans un article précédent du réseau, de l’IEC 63521 "Dispositif médical basé sur…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Projet de norme sur la cybersécurité des intelligences artificielles

[2025-09-05] Le 5 septembre 2025, un projet de norme relatif aux exigences de cybersécurité pour les systèmes d’intelligence artificielle (IA) a été publié par l’une des 3…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

HTA : évaluations cliniques communes des DM et des DMDIV

[2025-10-17] La Commission européenne a adopté le 17 octobre 2025 un nouveau règlement d'exécution en application du règlement (EU) 2021/2282, réglementation européenne sur l’évaluation des technologies de…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Audit : ce que prépare le projet de norme ISO/DIS 19011:2025

[2025-03-17] L’International Organization for Standardization (ISO) avait soumis à consultation publique le 17 mars, jusqu’au 9 juin 2025, le projet de révision de la norme…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...