7ème Organisme notifié selon le règlement (UE) 2017/746 : 3 EC International

[2022-04-29] (Accès libre3EC International a.s. en Slovaquie (numéro 2265) est depuis le 30 avril 2022 le 7ème organisme notifié selon le règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) .

La liste des familles de produits et des compétences techniques horizontales pour lesquelles il est notifié figure dans ce document de 6 pages associé à cette notification.

3EC International a.s avait déjà été notifié selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 16 septembre 2020.

Article rédigé par Karim Chelly, membre du réseau DM Experts.

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