2022-02-01 - Page 2 sur 2 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

La nomenclature EMDN est disponible en français : décodage et commentaires

2022-02-01

[2022-01-26] Le guichet informatique "SMT" (Serveur Multi-Terminologies) a été créé il y a un an pour diffuser les "Terminologies" sur lesquelles s'appuient les systèmes d’information…contenu réservé à nos abonnés Premium

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L’entrée en application par paliers du RDMDIV enfin publiée au JO de l’UE

2022-02-01

[2022-01-28] (Accès libre) Nous vous avions annoncé dans un article précédent publié en décembre 2021 que l’entrée en application par paliers du règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) avait été adoptée, mais qu’il fallait attendre sa publication au Journal officiel de l’Union européenne : c’est chose faite, voici le texte du règlement

MDCG : avis aux fabricants de DMDIV de détection du SARS-CoV-2 situés hors UE

2022-02-01

[2022-01-13] Le groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) a publié un nouveau guide pour les fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EUDAMED : une version 7 de la FAQ sur le module relatif aux acteurs

2022-02-01

[2022-01-06] Nous en sommes à la version 7 de la Foire Aux Questions (FAQ) relative au module d’enregistrement des acteurs émis par la Commission européenne.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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2022-02-01

[2022-01-14] Décidément, le groupe d’experts des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) est très productif. Nous avions déjà parlé des trois premiers points de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Investigations cliniques au Royaume-Uni

2022-02-01

[2022-01-04] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), autorité compétente du Royaume-Uni, a mis à jour sa page internet sur les investigations cliniques des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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février 1, 2022

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