janvier 3, 2022

Edito Flash de DM Experts N° 93

[2022-01-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Pas de trêve des confiseurs pour les affaires réglementaires : afin de ne vous livrer que l’essentiel, nous devons procéder à une sélection drastique dans le flux d’informations qui se maintient à un niveau particulièrement élevé. Songez qu’en 2021, près de 90 guides ont été

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EMA et diagnostics compagnons

[2021-12-20] L’European Medicines Agency (EMA) a publié quatre documents concernant les diagnostics compagnons le 20 décembre 2021. Selon la définition du règlement (UE) 2017/746 sur…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Emballages des DM stériles : nouveau guide technique ISO/TS 16775

[2021-11-01] Le guide technique d’application pour les emballages des Dispositifs Médicaux (DM) stériles ISO/TS 16775 est enfin publié sur le site de l’ISO (International Standard…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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