« RDM/RDMDIV : quelles perspectives ? » L’enregistrement vidéo de la table ronde de Medi’Nov Connection est accessible

[2021-07-01] (Accès libre) L’enregistrement vidéo de la table ronde du 19 mai 2021 est désormais accessible gratuitement en rediffusion en cliquant sur ce lien (durée : 1 heure 20 minutes). Copyright : © First Connection / Médi’Nov Connection 2021.

Animée par Muriel Gonidec, Directrice Générale de DM Experts, et Jean-Louis Divoux, Membre du réseau DM Experts, et illustrée de nombreux résultats de sondages, elle a permis de présenter les points de vue :

– de deux organismes notifiés (GMED et BSI),

– de syndicats professionnels (SNITEM, COMIDENT, SIDIV),

– de Monsieur Jean-Claude Ghislain, ex-ANSM,

– et de deux fabricants de dispositifs médicaux,

et de dégager des pistes pour l’avenir, dans un contexte de bouleversement de la réglementation des dispositifs médicaux avec le règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM) et le règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (UE) 2017/746 (RDMDIV).

 

 

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

La veille : le 80 / 20

[2025-07-03] (Accès libre) Chaque entreprise, chaque produit est unique dans ses particularités. Cependant, une grande partie de la veille réglementaire et normative est commune dans le domaine les dispositifs médicaux. Le spécifique représente 20 % de votre contexte En réalité,...

Formations de juillet, septembre et octobre : évaluation clinique, investigations cliniques et audit interne

[2025-06-22] (Accès libre) Consultez notre calendrier des formations INTER-entreprises pour les mois de juillet, septembre et octobre. Que vous soyez fabricant ou sous-traitant, ces sessions vous permettront de mieux comprendre et appliquer les exigences réglementaires et normatives des dispositifs médicaux....

Maîtrisez le RDM & le RDMDIV sans stress : la formation 100 % en ligne, immédiate et à votre rythme

[2025-06-22] (Accès libre) Et si vous pouviez vous former sur les réglementations européennes (RDM et RDMDIV)… quand vous voulez ? Depuis 2018, DMEXPERTS propose une solution de formation en e-learning conçue pour les professionnels du secteur médical qui souhaitent gagner...

Formations de juin, juillet, septembre : ISO 13485, PCVRR/PRRC, évaluation clinique, investigations cliniques, audit interne

[2025-06-02] (Accès libre) Consultez notre calendrier des formations INTER-entreprises pour les mois de juin, juillet et septembre Que vous soyez fabricant ou sous-traitant, ces sessions vous permettront de mieux comprendre et appliquer les exigences réglementaires et normatives des dispositifs médicaux....