ANSM : rediffusion du webinaire sur le nouveau règlement européen

[2021-05-27] (Accès libre) Le webinaire de l’ANSM (Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé) qui a eu lieu le mardi 18 mai 2021 concernant le nouveau règlement (UE) 2017/745 (RDM) est disponible en rediffusion.

Comme nous vous l’avions indiqué dans notre précédent article, le programme qui est destiné à tous les opérateurs économiques s’articule en 4 points :
– 1. introduction ;
– 2. application du RDM : ce qui va changer ;
– 3. déploiement de EUDAMED, en pratique ;
– 4. réussir ensemble l’application du RDM.

Vous pouvez re-visualiser cette intéressante présentation de 2 heures incluant la série questions / réponses en suivant ce lien. Pour information, un incident technique lors du direct au bout d’1 h 47 de diffusion a provoqué une coupure de quelques minutes.

Vous pouvez également télécharger les diapositives de chaque chapitre :

Application du RDM : ce qui va changer

Déploiement de EUDAMED, en pratique

Réussir ensemble l’application du RDM

Article rédigé par Sophie Lemonnier, membre du réseau DM Experts.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Projet réglementaire « Digital package » : avis des instances européennes de protection des données

[2026-01-20] Deux avis conjoints sont parus sur le projet de révision réglementaire "Paquet numérique" de novembre 2025, dont nous vous avions informés dans un précédent…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Swissmedic : résultat de la surveillance marché auprès des importateurs

[2026-01-30] (Accès libre) Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 30 janvier 2026 les résultats de d’une campagne ciblée de surveillance du marché réalisée auprès des importateurs. Contexte Swissmedic surveille le marché des dispositifs médicaux de manière ciblée...

Attentes de Swissmedic pour les médicaments incorporant une composante DM intégrale

[2026-01-21] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié, le 21 janvier 2026, une information relative à ses attentes pour la mise sur le marché…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Team-NB : prise de position des ON sur les combinaisons réactifs-autres produits

[2026-02-16] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 16 février 2026 une prise de position ("position paper »…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...