ANSM : rediffusion du webinaire sur le nouveau règlement européen

[2021-05-27] (Accès libre) Le webinaire de l’ANSM (Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé) qui a eu lieu le mardi 18 mai 2021 concernant le nouveau règlement (UE) 2017/745 (RDM) est disponible en rediffusion.

Comme nous vous l’avions indiqué dans notre précédent article, le programme qui est destiné à tous les opérateurs économiques s’articule en 4 points :
– 1. introduction ;
– 2. application du RDM : ce qui va changer ;
– 3. déploiement de EUDAMED, en pratique ;
– 4. réussir ensemble l’application du RDM.

Vous pouvez re-visualiser cette intéressante présentation de 2 heures incluant la série questions / réponses en suivant ce lien. Pour information, un incident technique lors du direct au bout d’1 h 47 de diffusion a provoqué une coupure de quelques minutes.

Vous pouvez également télécharger les diapositives de chaque chapitre :

Application du RDM : ce qui va changer

Déploiement de EUDAMED, en pratique

Réussir ensemble l’application du RDM

Article rédigé par Sophie Lemonnier, membre du réseau DM Experts.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

UE : consultation sur les évaluations et enquêtes concernant les modèles d’IA à usage général

[2026-03-12] La Commission européenne, dans le cadre du règlement (UE) 2024/1689 sur l'intelligence artificielle (IA), a lancé une consultation sur un projet de règlement d'exécution. Il…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...

MDCG : révision du guide « Master UDI-DI » pour les montures, verres et lunettes

[2026-03-23] (Accès libre) Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a publié, en mars 2026, la 1re révision du guide MDCG 2025-8 pour la définition de l’identifiant unique (Master UDI-DI) pour les montures de lunettes, les verres de lunettes,...

Règlement (UE) 2025/40 PPWR : nouvelles clarifications et application en août 2026

[2026-03-30] Après nos points de situation de décembre 2024 et février 2025, nous entrons dans la phase critique avant l’application générale du règlement (UE) 2025/40…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Commission européenne : révision 2 du Q&R sur l’obligation d’informer en cas d’indisponibilité de DM ou DMDIV

[2026-04-01] La Commission européenne a publié le 1ᵉʳ avril 2026 une mise à jour du document de Questions & Réponses (Q&R) relatif à l'obligation d'information en…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...