ANSM : rediffusion du webinaire sur le nouveau règlement européen

[2021-05-27] (Accès libre) Le webinaire de l’ANSM (Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé) qui a eu lieu le mardi 18 mai 2021 concernant le nouveau règlement (UE) 2017/745 (RDM) est disponible en rediffusion.

Comme nous vous l’avions indiqué dans notre précédent article, le programme qui est destiné à tous les opérateurs économiques s’articule en 4 points :
– 1. introduction ;
– 2. application du RDM : ce qui va changer ;
– 3. déploiement de EUDAMED, en pratique ;
– 4. réussir ensemble l’application du RDM.

Vous pouvez re-visualiser cette intéressante présentation de 2 heures incluant la série questions / réponses en suivant ce lien. Pour information, un incident technique lors du direct au bout d’1 h 47 de diffusion a provoqué une coupure de quelques minutes.

Vous pouvez également télécharger les diapositives de chaque chapitre :

Application du RDM : ce qui va changer

Déploiement de EUDAMED, en pratique

Réussir ensemble l’application du RDM

Article rédigé par Sophie Lemonnier, membre du réseau DM Experts.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

4ème édition du guide MedTech Europe sur les preuves cliniques à apporter selon le RDMDIV

[2025-09-25] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including in vitro diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...

MHRA : collaboration entre les autorités britanniques et américaines dans les technologies médicales et l’IA

[2025-10-08] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a publié, le 8 octobre 2025, un communiqué de presse annonçant le renforcement de sa collaboration avec…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

[2025-07-28] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 28 juillet 2025 une mise à jour de la liste des normes reconnues par consensus aux…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Suisse : réglementations et normes européennes applicables

[2025-10-21] Swissmedic (l'Institut suisse des produits thérapeutiques) a mis à jour, le 21 octobre 2025, sa page internet détaillant les mécanismes par lesquels la Suisse…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...