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octobre 22, 2020

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Études cliniques après commercialisation : révision en cours du guide GHTF, consultation ouverte par l’IMDRF

2020-10-22
[2020-10-13] L'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) vient de proposer une révision du guide GHTF "Post-Market Clinical Follow-up Studies" (PMCF) datant de 2010 (GHTF =…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Comparaison des approches européennes et américaines concernant les logiciels dispositifs médicaux

2020-10-22
[2020-10-15] La British Standards Institution (BSI) a publié le 15 octobre 2020 un livre blanc à télécharger qui synthétise les positions réglementaires européennes et américaines…contenu réservé à nos abonnés Premium

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RDMDIV : MedTech Europe réitère sa demande de solutions face au délai intenable

2020-10-22
[2020-10-13] MedTech Europe, l’association professionnelle européenne représentant les industries des technologies médicales, du diagnostic à la guérison, continue de mettre la pression sur les autorités…contenu réservé à nos abonnés Premium

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