[2019-03-06] N’en déplaise aux sceptiques, le chantier de la base de données EUDAMED avance comme prévu : les spécifications fonctionnelles ont été publiées le 6 mars 2019 (version 4.1).
Si ce lien ne fonctionne pas (le serveur de la Commission européenne est parfois surchargé), vous pouvez télécharger ce fichier en cliquant sur ce lien.
Ce document fait pas moins de 91 pages ! On peut y découvrir toutes les fonctionnalités qui vont être mises en place, et voir dès maintenant quelles sont les informations qui seront accessibles à chacun des acteurs.
Les prochaines étapes sont décrites en page 4 dans le document « MDR and IVDR implementing measures rolling plan » qui est régulièrement mis à jour.