[2018-10-10] Plusieurs formulaires ont été mis à jour en relation avec le document MEDDEV 2.12/1 rev. 8 sur la surveillance post-commercialisation. Il s’agit des documents suivants (attention : le serveur de la Commission européenne est parfois surchargé – si vous ne parvenez pas à télécharger les documents, cliquez ici) :
[2018-06-15] Une enquête relative au Règlement sur les Dispositifs Médicaux (RDM) a été effectuée au printemps 2018 auprès de 220 fabricants de dispositifs médicaux à travers le monde par la Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) et le cabinet KPMG. Les personnes interrogées sont toutes membres de RAPS, la plupart étant
Le flash de DM Experts Edition du 05/12/2018 http://www.dm-experts.fr Edito [2018-12-05] Chère Madame, Cher Monsieur, Vous n’avez peut-être pas remarqué que nous venons de dépasser la moitié de la période transitoire qui nous sépare de l’échéance du 26 mai 2020, date à laquelle le règlement (UE) 2017/745 entrera en application