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RDMDIV : « Démonstration des preuves cliniques des DMDIV pour les diagnostics compagnons »

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[2017-11-23] Le Laboratoire National d’Essais a publié un article dans sa dernière lettre d’information « Médical – santé » de novembre 2017 sous le titre :

« Démonstration des preuves cliniques des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro selon les requis de la réglementation européenne: le cas particulier des diagnostics compagnons »

Les preuves cliniques demandées pour les DMDIV dans le règlement 2017/746 sont déjà une nouveauté complexe à appréhender, il est donc judicieux de clarifier les exigences lorsqu’il s’agit en outre de diagnostics compagnons.

Cet article a été rédigé par Voisin Consulting Life Sciences, comme mentionné en bas de page.

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