décembre 1, 2017

FDA : guide pour le marquage direct de l’IUD sur les DM

[2017-11-17] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 17 novembre 2017 la version finale du guide relatif au marquage direct de l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD, ou UDI en anglais). Un projet de ce guide, publié en juin 2015, avait fait l’objet d’un article dans le « Flash

Lire la suite >>

Team-NB compte désormais 24 organismes notifiés

[2017-11-14] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a annoncé fièrement le 14 novembre 2017 qu’un 24ème organisme notifié avait rejoint le club restreint des signataires du « Code of Conduct », lui permettant ainsi de faire partie de cette association. Il s’agit de l’organisme italien Ente

Lire la suite >>