ANSM : nouvelle version de la FAQ sur les positionnements réglementaires

[2016-01-22] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 22 janvier 2016 une nouvelle version datée du 12 janvier du document “Liste des positionnements réglementaires et des qualifications des DM et DMDIV”. Les modifications sont les suivantes :
– Ajout des isolateurs pour réalisations de manipulations en pharmacie hospitalière
– Ajout des fauteuils roulants électriques destinés à la pratique d’un sport

Les deux rubriques marquées « Mise à jour » se rapportent en réalité à des mises à jour faites dans la version précédente (du 15 juin 2015), et non pas des mises à jour de cette version du document.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Team-NB : nouvelle formation en ligne sur la documentation technique selon le RDM

[2025-04-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, organise prochainement une neuvième session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). La prochaine session d’une journée (en anglais) se déroulera effectivement...

ISO 15223-1 : analyse des évolutions apportées par l’amendement 2025

Commission européenne : FAQ sur l’EHDS

EMA : REX du programme pilote de conseils des groupes d’experts pour DM à haut risque