Livre blanc sur les propositions de règlements pour les dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro

[2014-04-23] « Livre blanc » (« White Paper ») publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) sur les propositions de règlements pour les dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro (sous-titre : « Un aperçu des résultats prévisibles et des conséquences pour le marché »). En 12 pages, une excellente synthèse du contenu des futurs règlements et de leurs répercussions. Le téléchargement est gratuit, à condition de fournir son adresse e-mail. D’autres « livres blancs » paraîtront ultérieurement.
http://www.bsigroup.com/en-GB/our-services/medical-device-services/BSI-Medical-Devices-Whitepapers/

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

MHRA : des nouvelles d’AI Airlock, le bac à sable réglementaire pour les IA

[2025-10-16] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié ce 16 octobre 2025 le premier rapport de son programme pilote…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

La version 2025 de l’ISO 10993-1 est publiée !

[2025-11-18] La version 2025 de l’ISO 10993-1 a été publiée le 18 novembre 2025. Seule la version anglaise est actuellement disponible sur le site de l’ISO. La norme ISO 10993-1 est la norme fondamentale pour l’évaluation biologique des dispositifs médicaux...

Team-NB : modèle d’accord pour le transfert de demande RDM et de la surveillance des DM hérités

[2025-11-13] Team-NB (association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux) a publié, le 13 novembre 2025, une prise de position sur l'accord relatif au…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

FAQ à propos de la re-certification sous RDM et RDMDIV

[2025-11-05] Cinq associations (AESGP, COCIR, eurom, Euromcontact et MedTech Europe) ont cosigné, en novembre 2025, une foire aux questions (FAQ) traitant de la re-certification des…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...