Nos prestations
Stratégie réglementaire
Vous souhaitez définir votre stratégie pour optimiser l’accès aux marchés que vous avez ciblés : nous vous aidons à définir la meilleure approche pour y parvenir.
Marquage CE
Nous construisons ou vérifions avec vous les dossiers de marquage CE de vos produits : « documentations techniques » exigées par la directive applicable.
Système qualité
Nous vous accompagnons pour construire, vérifier ou améliorer votre système qualité afin de le rendre opérationnel tout en répondant aux exigences de façon optimisée.
Export
Nous sommes à vos côtés pour l’enregistrement réglementaire de vos produits hors de l’Union Européenne : USA, Canada, Australie, Brésil, Chine, Japon…
Formation
La palette de nos formations inclut :
N’hésitez pas à nous interroger, cette liste n’est pas limitative.
Investigations cliniques, données cliniques, remboursement
L’évaluation clinique peut être basée sur une étude critique de la littérature scientifique, ou sur la conduite d’investigations cliniques. Cette démarche doit être intégrée dans une stratégie globale d’accès au marché (en intégrant le cas échéant les exigences liées au remboursement) : nos experts vous aideront à optimiser votre démarche pour en faire un atout commercial.