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DMDIV : guide sur les « legacy devices » et « old devices »

[2022-05-20] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 20 mai 2022 un nouveau guide destiné aux fabricants de Dispositifs Médicaux de Diagnostic…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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IMDRF : termes et définitions pour les dispositifs médicaux incorporant de l’apprentissage automatique

[2022-05-06]  L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 6 mai 2022 un guide couvrant l’ensemble des définitions et termes relatifs à un sous-domaine de l’intelligence…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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DeviceMed : article de TEAM-PRRC sur la fonction de PCVRR

[2022-05-24] (Accès gratuit) Elem AYNE, présidente de l’association TEAM-PRRC, a été interrogée par DeviceMed pour dresser un bilan sur la fonction de Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR), un an après l’entrée en application du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). L’article, publié dans l’édition

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Mise à jour des normes harmonisées pour le RDM

[2022-05-11] Une mise à jour de la liste des normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) a été publiée le…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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