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MDCG : avis aux fabricants de DMDIV de détection du SARS-CoV-2 situés hors UE

2022-02-01

[2022-01-13] Le groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) a publié un nouveau guide pour les fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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SNITEM : une infographie relative à la publicité sur les dispositifs médicaux

2022-01-31

[2022-01-07] Le SNITEM (Syndicat National des Industries des Technologies Médicales) a publié une fiche relative à la publicité des dispositifs médicaux (DM) qui synthétise les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EUDAMED : une version 7 de la FAQ sur le module relatif aux acteurs

2022-02-01

[2022-01-06] Nous en sommes à la version 7 de la Foire Aux Questions (FAQ) relative au module d’enregistrement des acteurs émis par la Commission européenne.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Investigations cliniques : informations disponibles sur le site de l’ANSM

2022-01-28

[2022-01-14] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 14 janvier 2022 une mise à jour de sa…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Guide FDA sur les technologies digitales pour l’acquisition à distance des données d’essais cliniques

2022-01-29

[2021-12-21] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 21 décembre 2021 un projet de guide intitulé « Digital Health Technologies for Remote Data Acquisition in…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : refonte du site, accessible en 81 langues

2022-01-25

[2021-12-03] (Accès libre) Le site de l’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a fait l’objet d’une refonte complète fin 2021. Il est enfin sécurisé (« https » au lieu de « http »), et il est désormais accessible dans 81 langues grâce à un procédé de traduction automatique : La page la plus utile

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