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Team-NB : « Position paper » concernant la dispense de carte d’implant et de fourniture d’informations au patient

2021-07-22

[2021-07-20] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié le 20 juillet 2021 un "Position paper" de 7 pages dont le titre est : "Team-NB…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Une première liste de normes harmonisées vis-à-vis du RDMDIV a été publiée à son tour

2021-07-20

[2021-07-20] Une première liste de normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) a été publiée le 20 juillet 2021 au Journal Officiel de l'Union…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Investigation clinique : l’ANSM vous détaille la marche à suivre en fonction de votre situation

2021-07-20

[2021-07-03] Suite à l'entrée en application du nouveau règlement (UE) 2017/745 (RDM), l'ANSM a mis à jour le 02 juillet 2021 sa page dédiée aux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Position de la FDA sur la forme et le contenu de l’Identifiant Unique du Dispositif (IUD, ou UDI en anglais)

2021-07-21

[2021-07-07] Huit ans après la définition de la règle finale, « the UDI Rule », relative au système d’identification unique des dispositifs, et cinq ans…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EUDAMED et enregistrement en tant qu’acteur : le cas de l’article 16 (RDM et RDMDIV)

2021-07-21

[2021-07-12] Nous vous indiquions dans un précédent article que le Medical Device Coordination Group (MDCG) avait publié le 23 juin 2021 un document intitulé «…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Note explicative sur les codes des dispositifs de diagnostic in vitro

2021-07-20

[2021-07-13] En novembre 2017, nous vous avions annoncé la parution du règlement d’exécution 2017/2185 de la Commission. Ce règlement décrit les codes pour lesquels les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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