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Extraction avant caractérisation chimique des DM : ISO 10993-12:2021 & ISO 10993-18:2020

2021-02-28

[2021-02-26] Monsieur Aurélien Bignon (BioM ADVICE, membre du réseau DM Experts), a rédigé une nouvelle « Note d’analyse » consacrée aux normes ISO 10993-12:2021 et 10993-18:2020 intitulée : « Extraction avant caractérisation chimique des dispositifs médicaux : ISO 10993-12:2021 & ISO 10993-18:2020 » Il présente les interactions entre ces deux normes, analyse les quelques

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Audits à distance (RDM / RDMDIV) : le marquage CE se transforme-t-il en Cacophonie Européenne ?

2021-02-27
[2021-02-25] Team NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié le 25 février 2021 un communiqué par lequel elle explique qu'en raison de différences d'approches…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : lignes directrices sur la réglementation des logiciels d’aide à la décision clinique

2021-02-25
[2021-02-18] La Therapeutics Goods Administration (TGA) australienne a publié le 18 février 2021 les lignes directrices sur la réglementation des logiciels d'aide à la décision…contenu réservé à nos abonnés Premium

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