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Commission européenne : des mesures extraordinaires pour les organismes notifiés à cause de la crise sanitaire

2021-01-11

[2021-01-11] La Commission européenne a publié le 11 janvier 2021 une communication qui détaille des mesures d'urgence applicables par les organismes notifiés pendant la crise…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : publication d’un document de synthèse sur l’IUD des verres de lunettes et des lunettes loupes

2021-01-10

[2020-12-15] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 15 décembre 2020 un document de synthèse de 4 pages qui concerne l'Identifiant…contenu réservé à nos abonnés Premium

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OMS : nouveau guide pour la surveillance post-commercialisation des DM et DMDIV

2021-01-10

[2020-12-09] L'OMS (l'Organisation Mondiale de la Santé) a publié le 9 décembre 2020 une nouvelle version du guide pour la surveillance post-commercialisation des Dispositifs Médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : nouvelles mesures post mise sur le marché pour renforcer la surveillance et la gestion des risques des instruments médicaux

2021-01-10

[2020-12-23] Santé Canada a publié le 23 décembre 2020 un projet de modification du règlement sur les instruments médicaux. Ces modifications portent principalement sur les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : des alternatives aux audits sur site MDSAP

2021-01-10

[2020-12-31] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 31 décembre 2020 un recueil de mesures exceptionnelles destinées à maintenir les audits du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : rapport de synthèse 2019 sur les effets indésirables, les incidents et les rappels

2021-01-10

[2020-12-11] Dans le cadre du "Programme Canada Vigilance" pour la surveillance après la mise sur le marché, Santé Canada a publié le 11 décembre 2020…contenu réservé à nos abonnés Premium

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