Flash_78 Archives - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Brexit : réglementation des DM au Royaume-Uni et en Irlande du Nord à compter du 1er janvier 2021

2020-11-05

[2020-11-04] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 4 novembre 2020 une mise à jour du guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

ADN : webinaire gratuit sur la mise en place d’un SMQ agile avec Jira le 18 novembre à 10 h

2020-11-05

[2020-11-05] La société ADN, membre du réseau DM Experts, organise un webinaire le mercredi 18 novembre 2020 de 10 h à 11 h sur le thème : « Mise en place d’un Système de Management de la Qualité (SMQ) agile avec Jira » Les entreprises du dispositif médical travaillent encore de manière

ADN : webinaire gratuit sur la validation des feuilles Excel selon l’ISO/TR 80002-2 le 10 novembre à 10 h

2020-11-05

[2020-11-05] La société ADN, membre du réseau DM Experts, organise un webinaire le mardi 10 novembre 2020 de 10 h à 11 h sur le thème : « Mise en conformité & validation des Systèmes d’Information (SI) type feuille Excel selon l’ISO/TR 80002-2 » Le but de ce webinaire sera de vous

Le Conseil d’État demande au Health Data Hub des garanties supplémentaires pour limiter le risque de transfert vers les États-Unis.

2020-11-05

[2020-10-14] Le 14 octobre 2020, pour faire suite à l'ordonnance émise la veille par le Conseil d’État, la CNIL a publié un article qui en…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

TEAM-NB : publication des résultats d’une enquête relative aux audits à distance

2020-11-04

[2020-10-29] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 29 octobre 2020 les résultats d'une enquête réalisée sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Compatibilité électromagnétique : un amendement à la norme IEC 60601-1-2 a été publié

2020-11-04

[2020-09-01] L'amendement 1 à la norme IEC 60601-1-2:2014 a été publié le 1er septembre 2020. Les changements introduits sont loin d'être anodins. À la date…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Flash_78

Brexit : réglementation des DM au Royaume-Uni et en Irlande du Nord à compter du 1er janvier 2021

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

ADN : webinaire gratuit sur la mise en place d’un SMQ agile avec Jira le 18 novembre à 10 h

ADN : webinaire gratuit sur la validation des feuilles Excel selon l’ISO/TR 80002-2 le 10 novembre à 10 h

Le Conseil d’État demande au Health Data Hub des garanties supplémentaires pour limiter le risque de transfert vers les États-Unis.

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

TEAM-NB : publication des résultats d’une enquête relative aux audits à distance

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Compatibilité électromagnétique : un amendement à la norme IEC 60601-1-2 a été publié

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

PLAN DU SITE

ARTICLES RECENTS

MHRA : webinaire AI Airlock le 19 juin 2025

Évaluation biologique des DM : projet de norme ISO/FDIS 10993-1

FDA : mise à jour de la liste des normes reconnues

Formations de juin, juillet, septembre : ISO 13485, PCVRR/PRRC, évaluation clinique, investigations cliniques, audit interne

Commission européenne : ateliers sur EUDAMED

Formations e-learning RDM & RDMDIV : maîtrisez la réglementation à votre rythme avec DMEXPERTS

Flash réglementaire et normatif