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Gestion des risques : le guide ISO/TR 24971:2020 est disponible en français

2020-07-26

[2020-07-24] Nous avions annoncé dans un précédent article la publication du guide sur l’application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux ISO/TR 24971:2020. Vous…contenu réservé à nos abonnés Premium

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RDM : obligations de transparence et informations accessibles au public

2020-07-25

[2020-07-15] La Commission européenne a publié le 15 juillet 2020 un document de 3 pages qui présente une liste d'informations qui seront disponibles publiquement, soit…contenu réservé à nos abonnés Premium

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COVID-19 : la Commission européenne renforce sa capacité de réaction aux futures pandémies

2020-07-25

[2020-07-15] Dans un communiqué de presse daté du 15 juillet 2020, la Commission européenne a présenté les mesures à prendre rapidement pour faire face à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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COVID-19 : la MHRA met à jour les guides relatifs à la flexibilité réglementaire

2020-07-25

[2020-07-14] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 1er avril 2020 une première liste de guides relatifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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COVID-19 : nouveaux avancements sur la mise en place d’une solution interopérable pour les applications d’avertissement et la localisation

2020-08-04

[2020-07-15] La Commission européenne a adopté le 15 juillet 2020 une décision d'application afin d'appuyer la mise en place d'un service d'accès facilitant l'interopérabilité entre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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COVID-19 : enquête sur la capacité des ON à traiter les demandes pour les équipements de protection individuelle

2020-07-25

[2020-06-26] La Commission européenne s'était engagée à fournir des informations sur la capacité et la disponibilité des Organismes Notifiés (ON) en charge de traiter les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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